Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepirid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - avaglim er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus patienter, der er i stand til at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol på optimal dosering af sulphonylurea monoterapi, og for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikation eller intolerance.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - brimica genuair er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for luftstrømningsobstruktion og lindring af symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med betjenes node-positiv brystkræft. docetaxel i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. docetaxel monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. docetaxel i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft cancerdocetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. docetaxel i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinomadocetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals cancerdocetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - erbitux er indiceret til behandling af patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-udtrykker, ras wildtype metastatisk kolorektal cancer:i kombination med irinotecan-baseret kemoterapi;i første linje i kombination med folfox;som en enkelt agent i patienter, der har undladt oxaliplatin - og irinotecan-baseret terapi og der er intolerante over for irinotecan. for detaljer, se afsnit 5. erbitux er indiceret til behandling af patienter med pladecellekræft i hoved og hals:i kombination med strålebehandling for lokalt avanceret sygdom, og i kombination med platin-baseret kemoterapi til tilbagevendende og/eller metastatisk sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives til systemisk brug, antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis af svin enzootisk pneumoni, behandling af porcin proliferativ enteropathy (ileitis);behandling og methaphylaxis af svin, dysenteri. chickenstreatment og methaphylaxis for respiratorisk sygdom, der er forbundet med mycoplasma gallisepticum i kyllinger. pheasantstreatment for respiratorisk sygdom, der er forbundet med mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment for respiratorisk sygdom, der er forbundet med tylvalosin følsomme stammer af ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendocrine tumorer - andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer - bavencio er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk merkel cellecarcinom (mcc). bavencio i kombination med axitinib er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med fremskredent renalcellecarcinom (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, formoterol fumarate dihydrat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - duaklir genuair er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).